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南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)成立于 2015 年 7 月,是全球 3D 打印药物领域的领跑者。公司致力于建设全新的 3D 打印药物技术平台,形成了从药物剂型设计、数字化开发,到连续化生产全链条的专有技术。三迭纪是中国唯一的 3D 打印药物专业公司,唯一入选美国 FDA 新兴技术项目的中国药企,正参与制定美国药典 3D 打印药物行业标准。三迭纪的愿景是:开创智能制药新时代。
三迭纪的核心技术为全球首创的热熔挤出沉积(Melt Extrusion Deposition, MED®)3D打印技术,这种为药物生产量身定制的3D打印技术彻底颠覆了传统的药物产品开发和制药方式,具有极强的普适性。基于这一世界领先的3D打印药物技术,三迭纪开创了“剂型源于设计(Formulation by Design, 3DFbD®)”的数字化制剂开发方法,变革了传统试错型制剂开发方式,大大提高新药产品开发的效率和成功率,降低开发时间和成本。
三迭纪在全球3D打印药物领域专利布局最完整,申请数量最多,专利申请涵盖药物剂型设计、3D打印设备和3D打印药物开发方法3大类20个专利家族。三迭纪还拥有全球最丰富的3D打印药物管线,通过改变药物代谢动力学曲线,开发更具临床价值的505(b)(2)产品。首个产品为治疗类风湿性关节炎药物 T19,已于 2021 年 1 月获得 FDA 的 IND 批准,有望成为全球第二款获批的3D打印药物产品。
三迭纪成立 6 年完成 5 轮融资,募集资金超5亿元人民币。公司目前在新一轮融资进程中,计划在2023-2024年实现在资本市场上市的目标。公司目前在南京和上海启动土地购置计划,未来将建成全球首个智能制药中心。