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【实习】贝达药业股份有限公司

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  • 工作城市:杭州市
  • 发布日期:2022-01-24 10:45
信息来源: 中南大学就业信息网 温馨提示:求职需提高谨慎,辨别信息真伪,勿上当受骗。

一、企业介绍 

贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的高新技术企业。2016117日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ

公司现有员工1200余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳®),20116月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国AmgenXcoveryTyrogenex Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。

“成为总部在中国的跨国制药企业是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。


二、招聘岗位

1. qa实习生

岗位职责:

1.负责按SOP及时排版、生效、收发各类GMP文件、维护GMP文件目录;

2.负责收发记录(含验证用记录与报告),GMP记录整理上架。

3. 负责GMP档案扫描、建电子档案。

4. 负责GMP档案室资料借阅管理、“五防”维护。

5. 参与归档记录的“规范性”初审。

6. 完成领导临时交代的其他工作。


任职资格:

熟练使用WORDEXCEL;仔细认真、严格按SOP操作。能承受偶尔加班。有文员工作经验优先。


投递要求:

简历要求: 中文


截止日期:2022-01-27

工作地点:

浙江省杭州市余杭区五洲路24号贝达药业股份有限公司


2.制剂QA专员/高级专员

(1)岗位目标:

监管制剂生产现场SOP执行情况与合规性,监管生产过程数据完整性;制剂车间日常对接。

按时审核GMP相关的文件、方案、记录。

按时完成季度质量数据分析、年度产品质量回顾。

参与建立健全GMP文件体系;

参与内外审计、供应商审计。


(2)岗位职责:

1、负责持续优化制剂现场质量管理体系,参与建立健全GMP文件体系

2、负责制剂生产关键操作过程现场监控。

3、负责制剂批生产记录的相关配套记录审核;

4、负责审核制剂车间相关GMP文件、方案与记录表单;

5、负责车间现场定期GMP巡检,确认生产现场操作有SOP指导,监管SOP执行情况;

6、负责制剂车间相关偏差、CAPA、投诉等异常调查,

7、负责制剂车间整改计划执行情况跟进。

8、参与制剂生产质量数据季度统计分析、制剂产品年度质量回顾。

9、参与内外准备、审核发现项相关调查与整改跟进。参与供应商审计。

10、完成领导临时交代的相应工作。


(3)任职要求:

1.学历:本科及以上

2.专业:药剂学及相关专业

3.工作经验/行业经验/本岗位经验:质量管理经验

4.知识/技能:有片剂和胶囊剂车间经验优先

5.外语程度:能看懂欧盟、FDA相关法规文件,或CET-4及以上  

6.计算机能力:熟练操作office软件(word/Excel/Powerpoint);擅长统计软件优先

7.出差频率:偶尔出差


投递要求:

简历要求: 中文


截止日期:2022-02-13

工作地点:

浙江省杭州市余杭区五洲路24号贝达药业股份有限公司

简历投递:https://www.shixiseng.com/com/com_f1vhotnzo2cg