关于硅基:
深圳硅基仿生科技有限公司成立于 2015 年 4 月 29 日,位于深圳宝安区新安街道庭威 产业园。 公司聚焦“以创新医疗器械赋能糖尿病数字化管理”,围绕糖尿病及其并发症管理持 续开展二类、三类医疗器械的研发和产业化,在血糖管理领域以连续血糖监测作为切入,在 并发症管理领域以眼底糖网筛查作为切入,构建“硬件+软件+服务”的整体解决方案,赋能 基层糖尿病管理、家庭自我管理及其联动,全面推动糖尿病管理进入数字化精准时代。 公司成立 5 年以来,累计 3 项三类医疗器械进入国家药监局创新特别审评通道,3 项进 入国家科技部重点研发专项;累计申请发明专利 216 项,累计授权发明专利 79 项;已完成 天使轮、A 轮、B 轮融资,完成深圳总部、GMP 生产车间、美国研发中心、硅基互联网医院的 布局和建设。 糖尿病视网膜病变 AI 诊断软件于 2020 年 8 月获批该领域首个三类器械注册证,引领 行业竞争进入有证时代,且是目前唯一获批基层卫生医疗机构使用的产品。 连续血糖监测(CGM)产品各项性能和临床试验指标卓越,预期 2021 年 6 月获三类医疗 器械注册证,有望成为赶超雅培连续血糖监测板块的国产自主创新产品。 公司创始及管理团队优秀,均具有海外名校/知名工业界从业背景,在技术研发、项目管 理、数据开发、市场销售等领域具有各自的优势,分工明确,配合默契,决策效率高,执行 力强。