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重庆精准生物产业技术研究院有限公司,成立于2016年12月29日,注册资金2000万元,法人代表周正军。研究院研发基地位于重庆高新区高科创业园内,现有员工100余人,其中研发人员占比达到80%以上。
研究院研发基地建筑面积达2万平方米,与GE、PALL、ACEA、MERCK等关键设备及耗材供应领军企业签订战略合作协议,购置各类高精尖研发仪器设备3000多台套,搭建了国内新版GMP标准的质粒、载体、细胞从研发转化到生产制备的完整高端平台,是目前国内顶尖、平台齐全、功能强大的专业生物医药研发转化平台。
研究院以基因测序、分子诊断技术、CAR-T、TCR-T、CAR-NK、靶点药物、等技术为切入点,开展精准医学、精准医疗和生物医药的研发和转化。研究院及母公司重庆精准生物技术有限公司团队成员在国际知名刊物发表SCI论文140多篇,协助母公司申请核心发明专利50余项,获得15项CAR-T领域核心发明专利授权。研究院研发的CAR-T细胞治疗产品已成功地用于白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、胃癌、肠癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多种肿瘤的治疗,其中10个靶点已通过伦理审批并在国际临床研究机构Clinical Trail进行了注册。
研究院协助研发的2款国家1类新药已经获得4项临床默示许可,目前第一款新药pCAR-19B用于治疗成人及儿童急性淋巴细胞白血病,已完成I期临床试验正在申请II期临床;另一款新药C-4-29用于治疗多发性骨髓瘤,已启动I期临床正在招募临床患者。研究院计划2021年协助母公司申请2款实体瘤新药,同时未来五年将陆续推出超过10个品种的新药。